此次控股子公司天伟生物的注射用米卡芬净钠药品通过注册审批后,可直接

简介: 此次控股子公司天伟生物的注射用米卡芬净钠药品通过注册审批后,可直接生产上市销售,将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向,实现米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体

来源:格隆汇格隆汇11月22日丨现代制药(600420.SH)公布,近日,公司控股子公司天伟生物通过国家药品监督管理局网站获悉,天伟生物的“注射用米卡芬净钠”通过注册审批。

该药物名称为注射用米卡芬净钠,剂型为注射剂,规格为50mg,注册分类为原化学药品第6类,受理号为CYHS1500411沪,目前天伟生物的注射用米卡芬净钠通过注册审批的办理状态为“审批完毕—待制证”。

注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂,其有效成分为米卡芬净钠,米卡芬净钠有良好的抗真菌活性。

注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市,2005年通过美国FDA认证,2006年在中国获批,用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

此次控股子公司天伟生物的注射用米卡芬净钠药品通过注册审批后,可直接生产上市销售,将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向,实现米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化,为子公司未来发展带来积极影响。


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