新京报讯(记者 张秀兰)11月22日晚间,现代制药发布公告

简介: 新京报讯(记者 张秀兰)11月22日晚间,现代制药发布公告,控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称天伟生物)的“注射用米卡芬净钠”已经通过国家药监局注册审

新京报讯(记者 张秀兰)11月22日晚间,现代制药发布公告,控股子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称天伟生物)的“注射用米卡芬净钠”已经通过国家药监局注册审批。

目前,国家药监局网站显示该药品注册进展的办理状态为:审批完毕—待制证。

药品通过注册审批后,可直接生产上市销售。

注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市,2005年通过美国FDA认证,2006年在中国获批,用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

天伟生物注册资本为2500万元,经营范围包括药品生产、医药中间体等,为现代制药控股子公司,后者持有其55%股权。

现代制药表示,该药品上市销售后,将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向,实现米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化,为子公司未来发展带来积极影响。


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