米卡芬净钠作用机制独特,副作用小

简介: 米卡芬净钠作用机制独特,副作用小,抗菌谱广,有效覆盖临床常见念珠菌以及曲霉菌,可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节,能应用于ICU抢救中发生的大规

来源:证券时报e公司6月18日,华东医药(000963)发布公告称,公司注射用米卡芬净钠(下称“米卡芬净钠”)获国家药品监督管理局核准注册,允许签发上市。

此次药品获批代表国内第六家注射用米卡芬净钠即将上市,也是华东医药第三个获批上市的超级抗生素药物,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,提升公司在该领域的市场竞争力。

米卡芬净钠是美国感染病学会(IDSA)念珠菌病临床实践指南推荐一线用药,是继卡泊芬净之后全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物。

米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗真菌药注射TOP5品种中,米卡芬净钠排在第四位。

值得一提的是,随着国产注射用米卡芬净钠陆续获批上市,销售额年年暴增,原研药市场份额被快速抢占,2020年原研药企的市场份额跌至六成,国产替代空间仍有较大潜力。

作为新一代棘白菌素类,米卡芬净钠生命周期较长,是未来抗真菌市场的主力军。

米卡芬净钠作用机制独特,副作用小,抗菌谱广,有效覆盖临床常见念珠菌以及曲霉菌,可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节,能应用于ICU抢救中发生的大规模真菌感染。

故在米卡芬净钠国内专利到期之后,除原研企业外,国内共有六家企业(含华东医药)取得了米卡芬净钠药品注册证书,且均未通过一致性评价。

华东医药是国内发酵半合成领域技术实力比较雄厚的老牌代表企业之一,除卡泊芬净等超抗产品外,华东医药主打产品阿卡波糖片、百令胶囊、环孢素A和他克莫司均需经过发酵生产。

华东医药超级抗生素领域产品达托霉素于2015年上市销售,注射用醋酸卡泊芬净于2020年11月获批上市,本次注射用米卡芬净钠获批上市,成为华东医药第三个获批的超抗产品,将进一步完善华东医药在超抗领域的产品结构,与华东医药现有超抗领域上市品种形成协同效应,有利于提升其在该领域的市场竞争力,对未来业绩提升有一定积极作用。


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